Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Свидетельство о государственной регистрации (СГР)». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Для удобства отслеживания выданных свидетельств СГР предусмотрены специальные реестры. В каждой из стран, входящих в Таможенный союз, имеются свои гос. реестры. Несмотря на то, что реестры разные, продукция может свободно реализовываться в каждой из стран Таможенного союза. Недавно появился единый реестр, который включает в себя объединенные данные.
Что такое реестр свидетельства СГР?
Формирует и ведет единый список Евразийская экономическая комиссия, за российские данные отвечает Роспотребнадзор. Какие сведения имеются в открытом доступе:
- Номер документа;
- Дата выдачи;
- Актуальный статус СГР;
- Дата изменения данных СГР (если были);
- Данные о производителе, заявителе, сертифицирующем органе;
- Данные о документах, подтверждающих соответствие изделий утвержденным требованиям;
- Информация о продукции, которая подлежит декларированию в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями Таможенного союза.
Документ составляется в установленном порядке на голубом защищенном типографском бланке единого образца.
В Российской Федерации выдавать СГР уполномочены территориальные отделения Роспотребнадзора (Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека).
В отличие от сертификатов или деклараций соответствия Свидетельство о государственной регистрации следует получать:
- Отечественному производителю — на этапе подготовки продукции к производству, т.е. до её выпуска в оборот.
- Иностранному изготовителю, импортёру до момента пересечения товаром таможенной границы Таможенного союза ЕАЭС.
Поставщики и производители товаров на территории ЕАЭС оформляют СГР один раз и без ограничения срока действия.
Импортёр товара зарубежного производства может самостоятельно оформить СГР, получив необходимые полномочия изготовителя.
Оценка соответствия в форме Государственной регистрации (с указанием определенных групп продукции) предусмотрена в следующих ТР ТС:
- ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки»
- ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
- ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции»
- ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»
- ТР ТС 023/2011 «На соковую продукцию из фруктов и овощей»
- ТР ТС 024/2011 «На масложировую продукцию»
- ТР ТС 015/2011 «О безопасности зерна»
- ТР ТС 027/2012 «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания» и др.
- ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств» и др.
- Рассмотрение Заявки на государственную регистрацию продукции.
- Рассмотрение комплекта документов на продукцию, предоставленного Заявителем.
- Отбор образцов продукции и проведение испытаний в аккредитованной лаборатории.
- Получение промежуточных протоколов испытаний.
- Подача досье в экспертную организацию.
- Составление экспертного заключения (протокола испытаний).
- Формирование досье для подачи в Роспотребнадзор.
- Принятие решения о выдаче СГР на основании полного комплекта документов, положительных протоколов лабораторных испытаний и заключений экспертов (в противном случае принимается решение об отказе в выдаче документа).
- Оформление СГР на бланке установленного образца.
- Регистрация СГР с занесением сведений о документе в Единый реестр Таможенного Союза.
- Выдача СГР.
Внешний вид разрешения
В России этот документ голубого цвета. Имеет несколько степеней защиты от подделки. Часто дополняется приложением, в котором отражается подробная информация о продукции (например, область применения).
В разрешении отражается следующая информация:
- Номер и дата регистрации.
- Описание продукции.
- Требованиям каких нормативных актов соответствует?
- Область применения после регистрации (продажа, изготовление).
- Основание (протоколы испытаний, экспертное заключение).
- Срок действия устанавливается на весь период изготовления или поставок.
- ФИО и подпись уполномоченного лица и печать органа, выдавшего разрешение.
- Номер бланка.
СГР действует на территории стран ЕАЭС. Оформляется чаще всего бессрочно, но если вносятся изменения в продукцию, то необходимо заниматься переоформлением. Все сведения фиксируются в Едином электронном реестре на сайте ЕАЭС и Роспотребнадзора.
В одно свидетельство можно включать товары с идентичным ингредиентным составом или изготавливаемые по одному ГОСТ, ТУ, СТО.
Пакет документов и срок оформления
Для продукции, изготавливаемой на территории ЕАЭС, необходимы:
- копии документов, по которым изготавливается товар (ТУ, ГОСТ, ТИ, рецептура);
- инструкция по применению/эксплуатации;
- макет этикетки;
- акт отбора проб;
- протоколы испытаний;
- экспертные заключения, отчеты;
- документы, подтверждающие внедрение СМК, сертификат ISO 22000, GMP и т.д. (при необходимости);
- учредительная и регистрационная документация заявителя;
- копия договора с изготовителем (если заявитель и изготовитель находятся в разных странах ТС).
Для товаров, которые производятся за пределами ЕАЭС нужно подготовить:
- ТУ, стандарт, ТИ или рецептура на продукцию;
- декларация о присутствии пестицидов, ГМО;
- инструкция, рекомендации, руководство по применению;
- письменное заявление, подтверждающее надлежащее качество изделия;
- заключение о безопасности (согласно требованиям страны-производителя);
- макет этикетки;
- дубликаты документов от органа здравоохранения о безопасности продукции или заверенная информация о том, что это не нужно;
- акт отбора образцов;
- протоколы испытаний;
- подтверждение внедрения СМК, наличие сертификатов ISO 22000 или GMP (при необходимости);
- копия договора на поставку и инвойс.
В зависимости от сферы деятельности, выше представленные списки могут расширяться или сокращаться. Подробную информацию предоставят специалисты сертификационного центра. Срок оформления СГР — от 4-х недель.
Этапы оформления гос. регистрации
- Обращение (заявка) в уполномоченную организацию на выдачу свидетельства о государственной регистрации
- Предоставление заявителем необходимого для гос. регистрации пакета документов
- Отбор и проверка образцов продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (для отечественных товаров)
- При необходимости: согласование доставленных заявителем документов с законодательством страны-производителя продукции
- В случае положительной оценки образцов товара и успешной проверки нормативно-технической документации принимается решение о выдаче СГР
- Оформление свидетельства гос. регистрации
- Занесение данных СГР в единый Реестр ЕЭК (официальная регистрация документа)
- Выдача готового свидетельства о гос. регистрации заявителю
Порядок оформления свидетельства госрегистрации
Процедура получения СГР состоит из следующих этапов:
- обращения субъекта хозяйствования в сертификационный центр «Оптиматест»;
- уточнения особенностей проведения оценочных мероприятий в каждой индивидуальной ситуации;
- формирования пакета документации;
- отбора проб для последующего тестирования;
- проведения комплекса исследований в отношении образцов продукции – по итогам тестов составляют протоколы, на их основании формируют экспертное заключение;
- оформления свидетельства госрегистрации на бланке установленной формы – сведения о нем вносят в единый реестр;
- выдачи готового документа заказчику.
Важно! На товары из первого списка Решения КТС № 299 от 28.05.2010 изготовитель (импортер) вправе получить экспертное заключение Роспотребнадзора. Оформление данного документа носит добровольный характер (выдается по инициативе заявителя, за его отсутствие не предусмотрены штрафные санкции).
Как оформить свидетельство о государственной регистрации
- Для получения свидетельства СГР необходимо подать заявление установленного образца в территориальное отделение Ростпотребнадзора, предоставив в комплекте с ним утвержденный пакет документов. Причем стоит отметить, что список требуемых документов для импортных товаров отличается от стандартного.
- При наличии документов на иностранном языке в обязательном порядке должен присутствовать их нотариально заверенный перевод на русский язык.
- Далее проводятся лабораторные испытания предоставленых образцов продукции, результаты которых заносятся в протокол и являются основанием для выдачи свидетельства СГР или отказа в нем. Свидетельство должно предъявляться потребителям и надзорным органам по первому требованию.
- Оформить свидетельство о государственной регистрации продукции можно обратившись в специализированные сертификационные центры, такие как наш портал или напрямую в Роспотребнадзор, предварительно пройдя испытания продукции и получив протокол испытаний и экспертное заключение.
Специфика оформления свидетельства
Разрешительная документация выдается аттестованными органами, которые уполномочены на проведение проверок в данной области Роспотребнадзором. Обязательное условие – это наличие у сертифицируемого центра действующей аккредитации, иначе выданные разрешения могут оказаться недействительными.
СГР действует на территории всех государств Таможенного союза, независимо от того, в какой стране прошел регистрацию товар. Получить разрешительный документ можно на отечественную и импортную продукцию. При этом проверке могут подлежать как серийные, так и партийные товары.
Чтобы пройти государственную регистрацию, заявителю нужно предоставить образец изделия для испытаний. В ходе лабораторной проверки будет установлено, соответствует ли товар нормам гигиенической безопасности. Получить разрешение заявитель может только в случае успешного прохождения испытаний. Процедура оформления разрешительного документа занимает около месяца (в зависимости от полноты предоставленной документации, статуса заявителя и вида продукции).
Государственная регистрация продукции: что это?
В 2010 году санитарно-эпидемиологическое заключение, действовавшее на территории России, было отменено и ему на смену пришёл новый документ, подтверждающий соответствие товара действующим санитарным нормам.
Регистрация продукции представляет собой процедуру, в ходе которой должна быть установлена и подтверждена безопасность товаров, ранее не изготавливаемых или не ввозимых в страну. После её прохождения сведения вносятся в находящийся в свободном доступе Реестр, откуда получить информацию может при необходимости любой гражданин.
На данный момент времени срок действия свидетельства о государственной регистрации продукции не установлен (в большинстве случае документ используется на протяжении всего срока, когда товар производится или завозится), однако не исключено, что в ближайшем будущем максимальный период, в течение которого бумага будет действительна, будет увеличен до 5 лет – обсуждения поправок уже ведутся.
Особенности СГР как разрешительного документа
У Свидетельства о государственной регистрации есть следующие важные характеристики:
- Документ действует в рамках ЕАЭС, т.е. может быть оформлен на территории любой из стран членов: Армения, Беларусь, Казахстан, Кыргызстан, Россия – и иметь юридическую силу на территории всех остальных.
- Оформляется единоразово и действует бессрочно, НО до внесения существенных изменений в состав, либо название, либо в учредительные данные производителя.
- Обязателен к занесению в Единый электронный реестр.
- В одно Свидетельство могут быть включены продукты, производимые по одному нормативному документу (ГОСТ, СТО, ТУ) и имеющие одинаковый ингредиентный состав.
- Заявителем может быть не только резидент Таможенного Союза, но и иностранный производитель напрямую.
Необходимые документы
Чтобы успешно зарегистрировать товар, необходимо предоставить следующие документы:
- данные о компании, подтвержденные копиями учредительных документов;
- документ, содержащий наименование товара и сведения по какому нормативному документу он производится. Если это не ГОСТ, то требуется предоставить текст ТУ или СТО;
- письменное удостоверение от изготовителя о качестве товара и соответствии всем нормам производства;
- копии этикеток, заверенные производителем;
- инструкция по применению товара;
- документ, подтверждающий наличие или отсутствие в товаре ГМО или других вредных веществ;
Для свидетельства о госрегистрации на ввозимый из-за границы товар, необходимо дополнить вышеупомянутый перечень следующими документами:
- договор на поставку товара, заверенный в установленном порядке;
- свидетельство о безопасности товара от органов здравоохранения страны-производителя (при наличии);
- сертификат ISO от иностранного производителя;
Все эти документы должны быть переведены на русский язык или изначально составлены на двух языках.
Есть две категории претендентов:
- Первая категория включает производителей продукции, которая производится на территории Таможенного союза.
- Вторая — это иностранные организации или импортеры товаров, продукция которых находится за пределами Таможенного союза.
Организация может обратиться в территориальное управление Роспотребнадзора или воспользоваться услугами аккредитованных органов по сертификации.
Процесс регистрации СГР представляет собой процедуру, которая последовательно делится на несколько этапов:
- Формирование пакета документов и его подача вместе с образцом продукции. Стоит отметить, что товары должны быть типичными, представляются все аналогичные товары. В противном случае вы можете получить отказ.
- Испытания в лабораториях. Следует отметить, что оно подходит только для тех учреждений, которые имеют надлежащую аккредитацию и включены в специальный государственный реестр. Вы получите отчеты об испытаниях на основе результатов испытаний.
- Подготовка экспертного заключения сотрудником СГР. На этом этапе документы, представленные заявителем, и данные, полученные из лаборатории, подаются в компетентные органы.
- Решение о том, какой продукт соответствует или не соответствует стандарту.
- В случае положительного решения товар будет зарегистрирован. Ему присваивается уникальный идентификационный номер, который также будет номером СГР.
- Подготовка документа (специальная форма синего цвета). Документ содержит информацию, согласно которой нормы продукта были зарегистрированы. В нем должна указываться конкретная категория товара. Указывается, на каком основании был выдан документ (протоколы испытаний) и кем он был предоставлен (испытательная лаборатория, конкретный центр).
- Отправка документа напрямую заявителю.
Оформление Свидетельства о государственной регистрации
Оформляют документ двум категориям заявителей:
- В первую входят производители продукции, которая изготавливается на территории государств из ТС.
- Во второй находятся зарубежные организации или импортеры товаров, производство которых осуществляется вне границ ТС.
Организация может обратиться в территориальное отделение Роспотребнадзора или воспользоваться услугами аккредитованных центров сертификации, к которым относится Росэксперт.
Процесс оформления СГР представляет собой процедуру, которая последовательно поделена на несколько этапов. Итак:
- Формирование пакета документов и его подача вместе с образцами продукции. Стоит учитывать, что изделия должны быть типичными, представляющими все аналогичные товары. В противном случае вы можете получить отказ.
- Проведение исследований в лабораториях. Необходимо отметить, что подойдут только те учреждения, которые имеют соответствующую аккредитацию и включены в специальный государств реестр. По итогам исследований оформляются протоколы испытаний.
- Подготовка экспертного заключения сотрудником Роспотребнадзора. Причем на этой стадии во внимание принимаются как документы, предоставленные заявителем, так и данные, полученные от лаборатории.
- Вынесение решения о том, что продукция соответствует или же не соответствует единым нормам.
- В случае положительного решения осуществляется регистрация товара. Ему присваивается уникальный идентификационный номер, который так же будет номером СГР.
- Подготовка документа (специальный бланк голубого цвета). В документе фиксируется, согласно каким именно нормам установлено соответствие продукции. Обязательно указывается конкретная категория товара. После обозначается, на основании чего именно выдан документ (протоколы испытаний) и кем именно они были предоставлены (испытательная лаборатория, конкретный центр). Внизу идут данные того, кто выдал свидетельство, а также реквизиты последнего.
- Отправка документа непосредственно заявителю.
Необходимо отметить, что иногда процесс оформления СГР затягивается, если не предоставлены сразу все сведения. Поэтому обращение к профессионалам позволяет заметно упростить и ускорить процедуру.